INSTI Prueba VIH

Antecedentes

VIH significa Virus de la Inmunodeficiencia Humana. El VIH es el virus que causa el SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida) si no se trata. Se estima que actualmente hay más de 30 millones de personas que padecen el VIH en el mundo, y hasta la mitad de esas personas no han sido diagnosticadas y no tienen conocimiento de su infección. Esta población no diagnosticada representa la mayoría de las transmisiones de VIH en todo el mundo. El tratamiento para el VIH es altamente efectivo. Es importante comenzar el tratamiento lo más temprano posible tras la infección, para reducir el riesgo de una enfermedad grave o la muerte.

Uso Previsto

La autoprueba de VIH INSTI es un inmunoanálisis cualitativo rápido de un solo uso y filtración in vitro para la detección de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana Tipo 1 (VIH-1) y Tipo 2 (VIH-2) en sangre humana con punción digital. La prueba está diseñada para ser utilizada por usuarios legos y no instruidos como una autoprueba para facilitar el diagnóstico de infección por VIH-1 y VIH-2 usando una pequeña gota (50 ?l) de sangre obtenida a través de procedimientos de extracción por punción digital.

Principios Biológicos De La Prueba

La autoprueba de VIH INSTI es un inmunoensayo para detectar anticuerpos contra el VIH. El dispositivo de prueba consiste en una membrana sintética colocada encima de una almohadilla absorbente dentro de un cartucho de plástico. Una sección de la membrana ha sido tratada con proteínas recombinantes VIH-1 y VIH-2 no peligrosas, que capturan anticuerpos del VIH (punto de prueba). La membrana también incluye un punto de control tratado con proteína A que captura otros anticuerpos no específicos que normalmente están presentes en la sangre humana. La prueba se realiza agregando una muestra de sangre por punción digital al Frasco 1. La sangre diluida en el Frasco 1 se vierte en el pocillo del dispositivo de prueba. Los anticuerpos de VIH presentes en la muestra son capturados por el punto de prueba, y el punto de control captura los anticuerpos no específicos. Seguidamente, el Frasco 2 se agrega al dispositivo de prueba. La solución del Frasco 2 reacciona con los anticuerpos capturados para producir un punto azul en el punto de control y, si hay anticuerpos del VIH, también aparece un punto azul en el punto de prueba. En el paso final, se agrega el Frasco 3 a la membrana para hacer que los puntos de control y de prueba sean más visibles.

Materiales Proporcionados

• 1 Instrucciones de uso
• 1 Bolsa con dispositivo de prueba (Unidad de membrana etiquetada)
• 1 Diluyente de muestra (Frasco 1, tapa roja)
• 1 Revelador de color (Frasco 2, tapa azul)
• 1 Solución clarificante (Frasco 3, tapa transparente)
• 1 Lanceta estéril de un solo uso ( 0050)
• 1 Tirita adhesiva
• 1 Tarjeta de recursos

Dispositivo de prueba (envasado dentro de la bolsa etiquetada «Unidad de membrana»)

El punto de control y/o de prueba aparecerá en el dispositivo de prueba una vez que se realice la prueba. El dispositivo de prueba se prepara con puntos de reacción de control (captura IgM/IgG) y de prueba (antígeno gp41 y gp36). Viene individualmente envasado y se debe usar una sola vez para completar una sola prueba INSTI.

Diluyente de muestra (Frasco 1, tapa roja)

Una solución diseñada para diluir la muestra de sangre y descomponer los glóbulos rojos. Contiene 1,5 ml de solución tamponada de tris-glicina incolora con reactivos para lisis celular.

Revelador de color (Frasco 2, tapa azul)

Una solución azul que detecta anticuerpos humanos. Contiene 1,5 ml de solución tamponada indicadora de propiedad exclusiva de borato de color azul, diseñada para detectar IgM/IgG en el punto de control y anticuerpos específicos contra el VIH en el punto de prueba.

Solución clarificante (Frasco 3, tapa transparente)

Una solución para eliminar el color azul de fondo. Contiene 1,5 ml de una solución tamponada de tris-glicina incolora diseñada para eliminar la tinción de fondo del dispositivo de prueba antes de leer los resultados de la prueba INSTI. Todas las soluciones contienen un 0,1 % de azida sódica como conservante y son nocivas si se ingieren. Todas las soluciones son para un solo uso y son estables hasta la fecha y en las condiciones de almacenamiento indicadas en las etiquetas.